Rozanolixizumab, primo farmaco approvato per i pazienti con Miastenia Gravis anti-MuSK
12
Febbraio
2026
Un importante progresso terapeutico nell’ambito del trattamento della miastenia gravis: Rozanolixizumab (venduto con il nome Rystiggo®) ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa come terapia aggiuntiva alla cura standard per adulti con miastenia gravis generalizzata.
Questa approvazione rappresenta una novità significativa nel panorama delle terapie per la miastenia gravis, perché Rozanolixizumab è il primo farmaco autorizzato specificamente anche per la forma associata agli anticorpi anti-MuSK, finora priva di opzioni terapeutiche mirate approvate.
Rozanolixizumab è un anticorpo monoclonale somministrato per via sottocutanea che agisce bloccando il recettore neonatale per le IgG (FcRn), accelerando così il catabolismo delle immunoglobuline circolanti, compresi gli autoanticorpi responsabili del danno neuromuscolare nella miastenia gravis.
L’autorizzazione europea si basa sui dati degli studi clinici di fase 3, che hanno dimostrato miglioramenti significativi nei punteggi clinici che riflettono la forza muscolare e la capacità di svolgere attività quotidiane nei pazienti trattati rispetto al placebo.
Per chi convive con miastenia gravis anti-MuSK, questa approvazione apre nuove prospettive di cura con una terapia mirata, potenzialmente in grado di offrire un controllo più efficace dei sintomi.
Fonte: Habib AA, Sacconi S, Antonini G, Cortés-Vicente E, Grosskreutz J, Mahuwala ZK, Mantegazza R, Pascuzzi RM, Utsugisawa K, Vissing J, Vu T, Wiendl H, Boehnlein M, Greve B, Woltering F, Bril Efficacy and safety of rozanolixizumab in patients with muscle-specific tyrosine kinase autoantibody-positive generalised myasthenia gravis: a subgroup analysis of the randomised, double-blind, placebo-controlled, adaptive phase III MycarinG study. V.Ther Adv Neurol Disord. 2024 Sep 12;17:17562864241273036. doi: 10.1177/17562864241273036. eCollection 2024.
