Anche in Italia disponibile l’Efgartigimod in formulazione sottocutanea per la Miastenia Gravis
12
Febbraio
2026
Nel panorama terapeutico della Miastenia Gravis arriva una importante novità: la formulazione sottocutanea di efgartigimod (commercialmente nota come Vyvgart®) è stata approvata in Europa, e quindi potrà essere presto disponibile anche in Italia per adulti con Miastenia Gravis generalizzata positiva per anticorpi anti-recettore dell’acetilcolina (AChR).
Questa opzione si aggiunge alla formulazione endovenosa già in uso e rappresenta un ulteriore passo verso cure più comode e flessibili. L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase 3 ADAPT-SC, che ha mostrato come la somministrazione sottocutanea di efgartigimod sia non inferiore alla somministrazione endovenosa in termini di riduzione delle immunoglobuline G (IgG), un parametro che riflette l’effetto diretto del farmaco sul meccanismo immunitario responsabile della malattia.
La disponibilità della formulazione sottocutanea farà sì che il trattamento potrà essere eseguito anche al di fuori del setting ospedaliero, con potenziali vantaggi in termini di comodità per il paziente e di organizzazione delle cure.
Questo aggiornamento si inserisce in un quadro in continua evoluzione per la Miastenia Gravis, in cui l’attenzione verso terapie mirate, capaci di migliorare la qualità di vita dei pazienti, continua a crescere.
Fonte: Howard JF Jr, Vu T, Li G, Korobko D, Smilowski M, Liu L, Gistelinck F, Steeland S, Noukens J, Van Hoorick B, Podhorna J, Borgions F, Li Y, Utsugisawa K, Wiendl H, De Bleecker JL, Mantegazza R; ADAPT-SC and ADAPT-SC+ Study Groups. Subcutaneous efgartigimod PH20 in generalized myasthenia gravis: A phase 3 randomized noninferiority study (ADAPT-SC) and interim analyses of a long-term open-label extension study (ADAPT-SC+). Neurotherapeutics. 2024 Sep;21(5):e00378. doi: 10.1016/j.neurot.2024.e00378.
